进行人体受试者研究的研究人员必须遵守:
Virginia Code 32.1-162.16 et seq.:
- 32.1-162.16. Human Research: Definitions
- 32.1-162.17. Exemptions
- 32.1-162.18. Informed consent
- 32.1-162.19. Human research review committees
- 32.1-162.20. Applicability of federal policies
- 32.1-162.21. Cloning: Definitions
- 32.1-162.22. Human cloning prohibited; civil penalty
- Overview of state leglislation
所有人类受试者研究人员、研究管理人员和审查委员会成员 must 通过完成以下课程获得足够的培训 Human Subjects Research course. 在线培训可通过 合作院校培训计划(CITI) website. 该站点的新用户需要将自己与ODU关联.
In addition, 提出对患者群体进行研究的研究人员需要记录HIPAA培训. Investigators must access the NIH booklet entitled 在研究中保护个人健康信息:了解HIPAA隐私规则
Investigators must 提交一份附件到审查申请,说明材料已经阅读,并将坚持在拟议的研究. 附件必须包括阅读材料的日期, 申请日期必须在申请前12个月内.
Institutional Review Board (IRB)
bet8体育娱乐入口已经建立了一个机构审查委员会(IRB)和五个学院委员会来审查所有涉及人类受试者的拟议研究,以确保受试者的权利和福利得到充分保护. IRB主要由来自学科的教员组成,其中涉及人类受试者的研究是该学科工作不可或缺的一部分, 也包括那些主要兴趣不是科学的社区成员. 人类受试者的审查过程是通过研究办公室管理的. 研究人员必须遵守bet8体育娱乐入口伦理委员会的政策和程序.
所有提交给IRB(新协议)的文件, amendments, progress reports, 和关闭报告)应以电子方式透过税务局网上递交. 恕不接受电子邮件及印刷本提交的资料. 调查人员可以自行注册IRBNet帐户,并在以下网址提交协议 http://www.irbnet.org.
有关教程,信息和常见问题解答,请访问我们的 IRBNet page.
The 人类受试者研究决策树 说明你是否应该将提案提交给学院委员会或IRB. 研究人员可能也想回顾一下 人类项目管理办公室的人类受试者法规决策图. 研究不受联邦监管的研究人员(如.e., 不是联邦资助的,也不是在联邦财产上进行的),并且谁认为他们的研究不受州法律的约束,应该完成豁免研究的申请. 豁免申请的副本可以在表格和模板部分找到 IRBNet.
所有其他必须填写人类受试者研究审查申请表,可在 IRBNet. The Principle Investigator (PI), 或者是熟悉项目的研究团队成员, 应出席院校检讨委员会(IRB)有关该项目的会议.
目前,所有会议都以虚拟方式举行.
Submission Deadline | Meeting Date |
Monday, Dec. 4 | Thursday, Dec. 14* |
Monday, Jan. 8 | Thursday, Jan. 18 |
Monday, Feb. 5 | Thursday, Feb. 15 |
Monday, March 11 | Thursday, March 21 |
Monday, April 8 | Thursday, April 18 |
Monday, May 6 | Thursday, May 16 |
Monday, June 10 | Thursday, June 20 |
Monday, July 8 | Thursday, July 18 |
Monday, Aug. 12 | Thursday, Aug. 22** |
Monday, Sept. 9 | Thursday, Sept. 19 |
Monday, Oct. 7 | Thursday, Oct. 17 |
Monday, Nov. 4 | Thursday, Nov. 14 |
Monday, Dec. 2 | Thursday, Dec. 12*** |
Old Dominion University IRB根据以下规定进行快速审查 Virginia Code § 32.1-162.19(C). 根据这一政策,在两种情况下允许加速审查:
- 该研究方案已在另一机构进行审查,并已获得该机构的批准, or
- 目前正在对先前批准的研究方案进行一些小的修改
如果你的方案符合加急审查的条件, 您可以通过IRBNet系统提交,并在提交页面上注明您要求快速审核的说明. 已获得其他机构批准的协议应包括IRB申请和该机构的批准信.
一项研究的批准期通常为一年. Researchers must submit a Progress Report 如果非豁免项目持续时间超过批准期限. 研究人员必须在IRBNet研究结束前两个月向研究办公室提交进度报告. 研究必须由审查委员会审查并重新批准,才能继续进行研究. 当数据收集时,非豁免研究被认为是完成的 and data analysis are complete. 研究人员必须在研究完成一个月后向研究办公室提交一份收尾报告.
有关人类受试者研究的问题,请发送电子邮件 irb@remedioscaseros12.com